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匹伐他汀钙片成功上市,信立泰集齐降脂、降压、抗栓产品

发布者:信立泰 浏览次数:3679

近日,信立泰的匹伐他汀钙片2mg(商标:信立明)获批上市。至此,信立泰已集齐降血脂、降血压及抗血栓等产品类型,进一步强化了在心脑血管产业链的优势地位。




匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用,为医保乙类产品。


信立明匹伐他汀钙片是国内首家按照一致性评价要求完成生物等效性试验的产品,视同通过一致性评价。该产品的上市,填补了信立泰在降血脂领域的空白,结合降血压产品-信立坦阿利?#31243;?#37231;片)、信达怡盐酸贝那普利片),抗血栓产品-泰嘉硫酸氢氯吡格雷片)、泰仪替格瑞洛片)、泰加宁注射用?#30830;?#33446;定),进一步强化了信立泰在心脑血管产业链的优势地位,对今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。




截至2019年4月30日,信立泰通过或视同通过一致性评价的产品已经达到6个,除了泰嘉硫酸氢氯吡格雷片)外,其余5个产品:信敏汀地氯雷他定片)、信立明匹伐他汀钙片)、信同安左乙拉西坦缓?#25512;?/span>)、泰仪替格瑞洛片)以及信达怡盐酸贝那普利片)均为独家通过一致性评价。一致性评价数据来源:丁香园Insight数据库

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